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数ブラウズ：0 著者：サイトエディタ 公開された： 2022-08-24 起源：パワード
8月17日、BIOBASEが独自に開発・製造したサル痘検出キット（蛍光PCR法）が英国MHRAへの登録と英国での販売ライセンスの取得に成功し、EU CEに次ぐ新たなマイルストーンを達成した。
EU離脱後はEU制度に基づくCE認証は使用されなくなり、独立したMHRA認証が開設されることになる。医薬品・ヘルスケア製品規制庁（MHRA）は、英国における医療機器の市場アクセスと監督の責任を負います。
世界保健機関（WHO）の統計によると、2022年8月18日現在、世界94の国と地域で4万件近くのサル痘症例が報告されている。テドロス事務局長は、サル痘の流行を「国際的に懸念される公衆衛生上の緊急事態」として直接挙げた。。英国の「ランセット」誌に掲載された論文によると、フランス人男性２人が猿痘ウイルスに感染した後、彼らの飼い犬も猿痘に感染したという。これは、サル痘ウイルスが人から人へ感染した後に新たに進化したものです。
サル痘の潜伏期間は比較的短く、伝播速度は速く、伝播様式は複雑です。英国、米国、フランスなど「最も大きな被害を受けた」国に続き、世界への広がりが加速するだろう。
ブロケードグループが独自に開発したサル痘検出キット（蛍光PCR法）は、操作が簡単で高感度です。BIOBASE LEIA シリーズ蛍光定量 PCR 装置と併用して、ハイスループットおよびマルチプレックス検出のニーズを満たすことができます。
BIOBASE は POCT 業界の発展に尽力しており、これまでに 110 種類の生化学試薬、70 種類の POCT 検出試薬、および 74 種類の化学発光試薬について EU の販売承認を取得しています。