バイオセーフティキャビネットのクラスは何ですか?

生物学的安全キャビネットには複数のクラスがあります。しかし、それらは何であり、どのように違うのでしょうか?生物学的安全キャビネット クラス (または生物学的安全キャビネット クラス) は、キャビネットがどのように機能し、何を保護するかを説明するカテゴリです。これらの「カテゴリ」は、クラス I、クラス II、およびクラス III です。

クラスI

クラス I キャビネットは、人員および環境保護を目的とした換気キャビネットとして定義されます。クラス I キャビネットは汚染から製品を保護しないため、用途が大幅に制限されます。オペレータから離れたところで非再循環空気流を使用します。クラス I キャビネットのエアフロー パターンはドラフトと同様ですが、排気口に HEPA フィルターも備えています。それらは屋外にダクトで接続される場合もあれば、そうでない場合もあります。クラス I キャビネットは、バイオセーフティ レベル 1、2、または 3 の封じ込めを必要とする薬剤を安全に使用できます。

クラス II

クラス II キャビネットは、微生物学的作業または無菌調剤調合のための人員、製品、および環境保護のための換気キャビネットとして定義されます。クラス II BSC は、内向きの空気流 (人員保護)、下向きの HEPA フィルター付き層流空気流 (製品保護)、および HEPA フィルター付き排気 (環境保護) を備えたオープンフロントで設計されています。これらのキャビネットは、構造、エアフロー、排気システムに基づいてタイプによってさらに区別されます。タイプには、A1、A2、B1、B2、C1 があります。生物学的に汚染されたすべてのダクトおよびプレナムが陰圧下にあるか、または陰圧ダクトおよびプレナムで囲まれている必要があります。タイプ B2 キャビネットはこれをさらに一歩進め、生物学的に汚染されたすべてのダクトおよびプレナムを負圧下に置くか、直接排気される負圧ダクトおよびプレナムで囲むことを要求します。クラス I キャビネットと同様に、クラス II キャビネットは、バイオセーフティ レベル 1、2、または 3 の封じ込めを必要とする薬剤を使用する作業に安全です。

A1型

クラス II、タイプ A1 キャビネットは、サッシ開口部を通る最小平均流入速度 75 fpm を維持する必要があります。HEPA で濾過した空気を研究室に排出することも、キャノピー接続を使用して屋外に排出することもできます。これらは、揮発性有毒化学物質や揮発性放射性核種を含まない生物学的薬剤を使用する作業には適していますが、無菌の危険な薬局の調合には適していません。

タイプA2

クラス II、タイプ A2 キャビネットは、サッシ開口部を通る最小平均流入速度 100 fpm を維持する必要があります。タイプ A1 キャビネットと同様に、HEPA フィルターで濾過された空気を研究室に排出することも、キャノピー接続を使用して屋外に排出することもできます。キャノピー接続を備えたタイプ A2 キャビネットは、微量の危険な化学物質で処理される生物剤を扱う作業に安全です。また、ダウンフロー空気中で再循環しても作業に干渉しない、トレーサー量の放射性核種とともに使用することもできます。

タイプB1

クラス II、タイプ B1 キャビネットは、サッシ開口部を通る最小平均流入速度 100 fpm を維持する必要があります。これらは、大部分が汚染されていない再循環流入空気で構成される HEPA フィルター処理されたダウンフロー空気を備えており、汚染されたダウンフロー空気の大部分は、HEPA フィルターを通過した後に外部に排出される専用ダクトを通じて排出されます。タイプ A2 キャビネットと同様に、タイプ B1 キャビネットは、微量の有毒化学物質やトレーサー量の放射性核種で処理された薬剤を扱う作業において、化学物質や放射性核種がダウンフロー空気中で再循環された場合に作業に干渉しない場合には安全です。タイプ A2 とは異なり、タイプ B1 キャビネットは、キャビネットの直接排気される後部で作業が行われる限り、微量の有毒化学物質や微生物学用途の補助として必要なトレーサー量の放射性核種を含む作業にも適しています (この部分にはマークが付けられていないため、キャビネットの HEPA フィルターの負荷に応じてエアフロー パターンが調整されるため、常に変化します)。

タイプB2

クラス II、タイプ B2 キャビネットは、サッシ開口部を通る最小平均流入速度 100 fpm を維持する必要があります。これらは、研究室または外気 (キャビネットの排気から再循環されない) から HEPA フィルターで濾過されたダウンフロー空気を引き込み、すべての流入空気とダウンフロー空気を HEPA フィルターで濾過した後、キャビネット内で再循環したり研究室に戻したりすることなく大気中に排出します。このため、100% 排気キャビネットまたは全排気キャビネットと呼ばれることもあります。タイプ B2 キャビネットは、微生物学用途の補助として必要な、危険な化学物質や放射性核種で処理された生物剤を扱う作業に適しています。

タイプC1

クラス II、タイプ C1 キャビネットは、サッシ開口部を通る最小平均流入速度 105 fpm を維持する必要があります。タイプ C1 キャビネットは、再循環モード時にはタイプ A キャビネットとして、排気時にはタイプ B キャビネットとして動作できるという点で独特です。C1 キャビネットは、排気装置を接続または取り外してキャビネットを再認定することにより、あるモードから別のモードにすぐに変更できます。タイプ C1 は、保管用のスペースが明確に区切られたマーク付きの作業エリアと、危険な蒸気または放射性核種を使用するための専用の直接排気を備えた作業エリアも備えています。

クラスIII

クラス III キャビネットは、漏れのない構造とキャビネット内での作業を行うためのゴム手袋が取り付けられた、完全に密閉された換気キャビネットとして定義されます。クラス III バイオセーフティキャビネットはグローブボックスとも呼ばれます。キャビネットにはトランスファー チャンバーがあり、材料をグローブ ボックスから出す前に滅菌することができます。キャビネットは負圧下に維持され、供給空気は HEPA フィルターを通して引き込まれます。排気は二重 HEPA 濾過または HEPA 濾過と焼却のいずれかで処理されます。クラス III キャビネットは、バイオセーフティ レベル 1、2、3、または 4 の封じ込めが必要な作業に安全です。